Solutions MaxLinc

Une seule panne de frigo nocturne peut anéantir 50 000 $ de vaccins et votre prochain audit

MaxLinc surveille chaque réfrigérateur et congélateur de pharmacie 24/7 et vous appelle, vous texte et vous écrit dès que la température dérive - puis consigne automatiquement un registre traçable NIST, prêt pour l'audit, conforme à GUI-0069 de Santé Canada et au 21 CFR Part 11 de la FDA. Sans abonnement.

Protéger ma chaîne du froid

EDGE Pharma One WiFi

Enregistreur & alarme

WiFiCellular

Temp. ambiante23.1°C

HR ambiante37%

NIST6.3°C

Fabriqué au Canada 🍁
Aucun abonnement sur le WiFi - gratuit à vie
Options étalonnées NIST
Garantie de 1 an
Livraison gratuite dès 100 $

Protéger ma chaîne du froid

Sécurité de niveau militaire

Données chiffrées de bout en bout, transmises directement à l'infonuagique LoggerFlex. Aucune passerelle réseau locale non sécurisée.

Précision NIST

Chaque nœud est offert avec une documentation d'étalonnage accréditée ISO 17025 dès la sortie de la boîte.

Audit automatisé

Générez instantanément des rapports d'exécution PDF conformes à Santé Canada GUI-0069 et à la FDA 21 CFR Part 11 depuis votre tableau de bord infonuagique. Les écarts de température sont automatiquement documentés avec horodatages, durée et champs de mesures correctives - prêts pour les audits des ordres provinciaux de pharmaciens et les examens de l'ASPC.

Connectivité et redondance

Des flux de données ininterrompus sont essentiels à la conformité BPx. Nos appareils offrent un basculement réseau automatique et des piles de secours à autonomie prolongée.

WiFi et cellulaire (LTE)

Les unités standards utilisent le WiFi de l'établissement. Les variantes cellulaires utilisent des eSIM mondiales pour garantir une connexion même pendant les pannes de courant et de réseau.

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Systèmes d'alimentation sans interruption

Alimentées en continu par USB-C avec basculement automatique vers 4 piles AA de secours, garantissant des mois d'enregistrement pendant les pannes de courant. Dès que l'alimentation secteur est coupée, l'appareil envoie une alerte de panne de courant instantanée - et comme le modèle cellulaire ne dépend jamais de votre WiFi, il continue de transmettre même si le réseau du bâtiment tombe avec elle.

Code QR pour vérifier un certificat NIST en ligne

Numérisez pour vérifier un certificat en ligne, ou recherchez-le par numéro de série dans le nuage MaxLinc.

Étalonnage NIST

Des certificats NIST, sans la facture de réétalonnage

Chaque sonde traçable NIST est certifiée pour 3 ans - et lorsque le délai expire, vous remplacez une sonde à faible coût au lieu de payer un réétalonnage en laboratoire.

Certificat traçable NIST de 3 ans
Chaque sonde externe est livrée pré-étalonnée avec un certificat traçable NIST valide 3 ans, conservé dans le réfrigérateur avec l'appareil.
Alertes d'expiration automatiques
Le nuage MaxLinc suit la date de chaque certificat et vous envoie un courriel bien avant son expiration - aucun tableur, aucun renouvellement oublié.
Téléchargez et vérifiez partout
Téléchargez le certificat en PDF à tout moment, ou numérisez son code QR pour le consulter en ligne - prêt à présenter à un auditeur sur-le-champ.
Remplacement de sonde en 30 secondes, sans réétalonnage
À la fin de la période, oubliez le coûteux réétalonnage en laboratoire. Insérez une nouvelle sonde à faible coût avec un certificat neuf en 30 secondes - aucun envoi au laboratoire, aucun remplacement de l'enregistreur complet.

L'architecture recommandée pour le secteur pharmaceutique et les salles blanches

Nous avons préconfiguré la solution matérielle idéale pour résoudre immédiatement vos goulots d'étranglement opérationnels. Que vous gériez 2 réfrigérateurs ou 20 répartis sur plusieurs pharmacies, un seul tableau de bord infonuagique vous offre une visibilité complète.

✔ Déployez la série EDGE pour les bancs de congélateurs critiques
✔ Complétez avec des nœuds BUN pour la cartographie ambiante
✔ Reliez tous les nœuds à l'infonuagique LoggerFlex pour un RCI automatisé

Sécurité vaccinale

Conformité NSF/ANSI 456

Conçu pour respecter et dépasser les Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), assurant une pleine conformité provinciale.

Tampons d'éthanol

Les sondes sont immergées dans l'éthanol pour reproduire fidèlement la température réelle des flacons de vaccins, évitant les fausses alarmes.

Contrôle de précision

Mesure de haute précision (±0,5°C) sur les plages critiques de stockage des vaccins (2°C à 8°C / 36°F à 46°F).

Sondes remplaçables à faible coût

Remplacez facilement par de nouvelles sondes avec des certificats NIST à jour. Inutile de remplacer l'appareil entier ou de l'envoyer à un laboratoire d'étalonnage coûteux. Rappels automatiques par courriel à l'approche de l'expiration inclus.

Master Cloud Core

La boîte à outils logicielle ultime conçue pour une conformité BPx sans friction et un contrôle granulaire absolu. Rapports d'écart générés automatiquement, registres PDF sur demande et délais d'alarme configurables font en sorte que votre pharmacie est toujours prête pour un audit.

Alertes critiques

Aucune alarme manquée.
Destinataires illimités.

Ne manquez plus jamais un dépassement de seuil critique. Notre système transmet des alertes localisées instantanées et en temps réel par notifications poussées, SMS, courriel et appels téléphoniques directs. Faites remonter les alarmes à un nombre absolument illimité de destinataires pour garantir une action immédiate avant toute perte opérationnelle. Des délais d'alarme configurables évitent les fausses alertes lors des ouvertures de porte de routine.

Notification appli

Texto SMS

Alerte courriel

Appel vocal

Sécurité Ultra, Usage Unique

Enregistreur de Données NFC Microthermo

Conçu pour les expéditions critiques où l'intégrité des données, la conformité réglementaire et l'accès au nuage sont essentiels. L'Enregistreur de Données à Usage Unique Microthermo offre une visibilité de bout en bout de la chaîne du froid dans un format robuste et ultra-plat.

Téléchargements Mobiles Instantanés

Utilisez nos applications dédiées Android et iOS pour tapoter et synchroniser de façon sécurisée le trajet thermique dans le nuage en moins de 5 secondes.

Rapports Cloud Avancés

Générez automatiquement des Rapports de Transport, Rapports de Sécurité Alimentaire et de Sécurité des Vaccins reconnus légalement, directement depuis le tableau de bord web.

Conservation selon le Rôle

L'utilisateur mobile extrayant les données peut être restreint et ne pas avoir accès aux enregistrements réels sans les identifiants cloud.

Voir la Logistique Pharmaceutique

Synchronisation

Conformité mobile avec EDGE GEO

eSIM mondiale

Maintient la connectivité par-delà les frontières internationales.

Géolocalisation asynchrone

Suit les coordonnées exactes à chaque relevé de température.

Chaîne de possession

Pistes d'audit ininterrompues pour les produits thérapeutiques en transit.

Camions réfrigérés

Alerte immédiatement les chauffeurs en cas de défaillance du refroidissement.

Questions fréquentes

Les enregistreurs MaxLinc sont-ils traçables NIST et acceptés pour les audits GUI-0069 de Santé Canada et 21 CFR Part 11 de la FDA?+

Oui. Chaque sonde externe est livrée avec un certificat d'étalonnage traçable NIST valide 3 ans, et le nuage génère des rapports PDF horodatés indiquant la durée des excursions et les champs d'action corrective. Cette combinaison appuie la documentation de stockage des vaccins GUI-0069 de Santé Canada ainsi que les exigences de piste d'audit du 21 CFR Part 11 de la FDA.

Quelle plage de température couvrent-ils pour les réfrigérateurs à vaccins, les congélateurs et le stockage ultra-froid?+

Les sondes NIST externes lisent la plage pharmaceutique standard de 2 à 8 °C (36 à 46 °F) pour les réfrigérateurs à vaccins et jusqu'à environ -40 °C (-40 °F) pour les congélateurs. Pour les envois ultra-froids ou sur glace sèche, le NFC Microtherm à usage unique couvre la plage de transport élargie. Indiquez-nous votre plage cible et nous confirmerons la bonne sonde avant la commande.

À quelle vitesse serai-je alerté si un réfrigérateur sort de la plage durant la nuit, et comment les alertes sont-elles transmises?+

La température est enregistrée en continu, et dès qu'une lecture franchit votre limite haute ou basse, le nuage envoie une alerte en temps réel par SMS, appel vocal, notification poussée et courriel à un nombre illimité de destinataires. Le modèle cellulaire déclenche aussi une alerte instantanée de panne de courant et continue de transmettre même si le WiFi du bâtiment tombe avec l'alimentation.

Y a-t-il un abonnement mensuel, et dois-je payer un réétalonnage chaque année?+

Il n'y a aucun abonnement mensuel pour les enregistreurs WiFi standards, et les rapports nuage avancés sont inclus. Les sondes sont certifiées 3 ans : au lieu de payer un laboratoire pour le réétalonnage, vous remplacez simplement la sonde à faible coût à l'expiration du certificat. Le nuage vous avise par courriel avant chaque échéance.

Puis-je surveiller plusieurs réfrigérateurs et donner à mon équipe de pharmacie et aux auditeurs leur propre accès?+

Oui. Une seule unité EDGE Pharma Two surveille deux réfrigérateurs ou congélateurs de façon indépendante, et vous pouvez déployer autant d'unités que nécessaire sous un même tableau de bord. Vous pouvez partager un accès basé sur les rôles afin que pharmaciens, techniciens et auditeurs voient exactement ce qui les concerne, l'historique complet étant téléchargeable à tout moment.

Services de cartographie thermique (QI/QO/QP)

Cartographie complète des installations pour la conformité à Santé Canada et à la FDA. Nous offrons un profilage spatial complet de la température pour les entrepôts, chambres froides et congélateurs à très basse température, accompagné de rapports d'exécution détaillés et de protocoles de validation.

En savoir plus sur la cartographie thermique →