Enregistreur pour frigo à vaccins

Oui. Un certificat d’étalonnage traçable NIST est inclus avec chaque EDGE Pharma One et Two, et vous pouvez le télécharger en PDF en tout temps. À la fin de sa période, vous remplacez la sonde à faible coût au lieu d’envoyer l’enregistreur au laboratoire. Besoin d’un étalonnage multipoint ou d’un certificat de laboratoire accrédité? Demandez-le-nous avant de commander.

Chaque relevé est horodaté dans le nuage MaxLinc, hébergé au Canada, et Premium (inclus la première année) ajoute des rapports PDF d’écart avec la durée et des champs de mesures correctives. Les alarmes se répètent jusqu’à ce que le relevé revienne dans les limites, et un membre de l’équipe peut mettre une alarme en sourdine jusqu’à 24 heures en accusant réception et en indiquant la raison, conservée avec l’alarme. Un certificat traçable NIST montre que la mesure est juste; le 21 CFR Part 11, lui, porte sur la fiabilité de l’enregistrement : attribué, horodaté et protégé contre toute modification non tracée. C’est votre inspecteur qui décide si ces registres répondent à la ligne directrice GUI-0069 de Santé Canada ou au 21 CFR Part 11 de la FDA pour votre établissement. Voyez ce qu’un enregistreur de données 21 CFR Part 11 peut fournir, ou non.

Les sondes des EDGE Pharma One et Two sont conçues pour les frigos à vaccins de 2 à 8 °C (36 à 46 °F); leur plage publiée commence à −20 °C (−4 °F). Pour les congélateurs, les sondes de l’EDGE Thermo mesurent jusqu’à −55 °C (−67 °F). Le stockage ultra-froid (−70 °C / −94 °F) et la glace sèche sont hors de la plage de nos enregistreurs. Indiquez-nous votre plage cible et nous confirmerons la bonne sonde avant la commande.

L’EDGE fonctionne environ 2 ans sur 4 piles AA, avec une alimentation USB-C en option; si l’alimentation USB-C est coupée, il passe aux piles et l’enregistrement se poursuit. Un modèle WiFi a besoin de votre routeur et d’Internet pour transmettre ses relevés. Le modèle cellulaire a une eSIM intégrée et ne dépend pas de votre WiFi : alimenté en USB-C, il signale une panne de courant à son prochain enregistrement (toutes les 10 minutes par défaut), pas instantanément, par notification, courriel et texto.

Les modèles WiFi incluent la première année de Premium. Ensuite, le forfait gratuit garde les données en direct, toutes les alarmes et 45 jours d’historique; Premium (environ 17,78 $ US/an par appareil, facturé annuellement) garde tout l’historique, ajoute les rapports avancés et permet de partager avec de nouvelles personnes. Les modèles cellulaires incluent la première année de service, puis environ 26,67 $ US/an (environ 2,22 $ US/mois) par appareil, facturé annuellement, ce qui couvre le réseau cellulaire et Premium. Les textos et les appels utilisent un crédit inclus de environ 3,70 $ US, puis environ 1,5 ¢ US par texto et environ 3,7 ¢ US par appel; les alertes par courriel et par notification sont gratuites.

Oui. Un EDGE Pharma Two surveille deux frigos de façon indépendante, et vous pouvez ajouter autant d’enregistreurs que nécessaire dans un même tableau de bord. Partagez un accès selon les rôles pour que pharmaciens, techniciens et auditeurs voient ce qui les concerne, avec l’historique enregistré prêt à télécharger.

Oui. Une clinique avec un seul frigo à vaccins a généralement besoin d’un EDGE Pharma One, et deux frigos côte à côte peuvent partager un EDGE Pharma Two. Les alarmes joignent toute l’équipe par appel, texto et courriel, et les registres horodatés sont prêts à montrer à un inspecteur de la santé publique. Pour un congélateur à vaccins, indiquez-nous sa consigne et nous confirmerons la bonne sonde avant la commande.

Les EDGE Pharma One et Two sont conçus pour les frigos sur place. Pour les envois, les enregistreurs NFC Microthermo à usage unique (paquet de 50) enregistrent toutes les 10 minutes par défaut pendant environ 4 semaines, et se lisent d’un simple contact avec un iPhone ou un téléphone Android grâce à l’application NFC gratuite.