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Salle d’entreposage de médicaments
Soutien à la validation

Services de cartographie de température

Repérez les points chauds et froids de vos installations d’entreposage, obtenez des données pour appuyer votre validation FDA et Santé Canada, et optimisez l’emplacement de vos capteurs permanents.

Qu’est-ce que la cartographie de température?

La cartographie de température (aussi appelée cartographie thermique ou qualification de température) est une étude systématique qui mesure la façon dont la température se répartit dans un environnement contrôlé, comme une chambre froide, un entrepôt, une chambre froide pharmaceutique ou un véhicule de transport.

Comment ça fonctionne

Un réseau d’enregistreurs de données hautement étalonnés et traçables NIST est disposé selon une grille 3D stratégique, à différentes hauteurs (basse, moyenne et haute), dans l’ensemble de l’installation. Ces capteurs enregistrent la température en continu pendant 24 à 72 heures (ou jusqu’à 7 jours pour les grands entrepôts), captant les effets des ouvertures de portes, des cycles de dégivrage, du rendement du système CVC, du chargement des produits et des variations saisonnières.

Pourquoi c’est important

Les données obtenues révèlent les points chauds, les points froids et la stratification thermique, soit les zones où la température risque de dériver hors des limites sécuritaires. Ces renseignements appuient votre documentation réglementaire (Santé Canada, OMS, BPF et tenue de registres FDA 21 CFR Part 11), aident à justifier l’emplacement des capteurs de surveillance permanents et fournissent une preuve documentée des conditions que maintient votre installation pour la sécurité et la qualité des produits. Vos propres procédures et votre validation déterminent la conformité.

Cartographie d’un réfrigérateur pharmaceutique
Le

Processus de cartographie

Nous déployons un réseau d’enregistreurs de données hautement étalonnés et traçables NIST selon une grille 3D stratégique dans l’ensemble de votre chambre froide, de votre entrepôt ou de votre congélateur. Les données sont recueillies en continu sur une période de 24 à 48 heures (ou plus longtemps, jusqu’à 7 jours pour les entrepôts) afin de capter les ouvertures de portes, les cycles de dégivrage et le rendement du système CVC.

Cartes thermiques de cartographie de température en RV
Visualisation spatiale de nouvelle génération

Voyez la chaleur.
Avec MaxLinc RV/RA.

Entrez au cœur de vos données environnementales. Nos plus récents rapports de cartographie peuvent être importés directement dans MaxLinc Vista. Enfilez un casque de RV/RA et parcourez physiquement votre chambre froide ou votre entrepôt pour voir exactement où se forment les points chauds et froids dans un espace 3D.

Au lieu de lire des chiffres sur un PDF plat, vous pouvez visualiser des cartes thermiques 3D en couleurs flottant directement au-dessus de vos étagères et de vos palettes, rendant l’analyse des causes profondes de la stratification thermique instantanée et intuitive.

Option autonome offerte

Vous préférez le faire vous-même?

Nous offrons la location d’équipement aux clients qui souhaitent réaliser leurs propres études de cartographie de température. Louez un ensemble d’enregistreurs de données MaxLinc préétalonnés et traçables NIST, déployez-les dans votre installation selon le protocole, puis retournez-les une fois terminé. Nous fournissons des directives d’emplacement, des modèles de protocole et du soutien technique tout au long du processus.

  • Capteurs préétalonnés traçables NIST inclus
  • Directives d’emplacement et modèles de protocole fournis
  • Accès infonuagique aux données de l’étude au fil de leur téléversement
  • Soutien technique tout au long du processus de cartographie

Prêt à cartographier votre installation?

Nos experts offrent un service complet de cartographie de température pour les salles blanches, les entrepôts, les réfrigérateurs et les véhicules de transport.

Communiquez avec nous dès aujourd’hui